La nivel mondial aproximativ 240 milioane de indivizi au hepatită B cronică. Principalele complicații ale infecţiei sunt ciroza şi carcinomul hepatocelular. În urma acestor complicații sunt înregistrate aproximativ 600.000 decese anual.
În ţările cu endemicitate crescută (prevalenţa AgHBs este de peste 8%), iar cele mai multe cazuri apar la vârsta de sugar şi copil mic.
În România, în 2014 s-au inregistrat 247 de cazuri de infecție acută și 19 de infecție cronică. Se observă o scădere a numărului total de cazuri față de anii precedenți (2013-302 cazuri, 2012-361 cazuri). În Europa în 2014 a fost raportat un număr total de cazuri de 22.442, cu o incidență medie de 4,2 la 100.000 locuitori, variind de la 0,1 în România la 17,3 în Suedia. Rata infecțiilor cronice a crescut de la 5,7 la 100.000 locuitori în 2006 la 9,8 în 2014. Aceste date provind din date oficiale de raportare.